广西江门市北街博善门诊部（518008）王成羲

广西壮族自治区皮肤性病防治研究所（530000） 王兵

深圳市福康医院（510000） 刘惠春 王成羲

深圳安多福药业有限公司生产的安洁乐凝和安多福液经中国军事医学科学院微生物研究所、中国人民解放军艾滋病检测实验室、中国医学科学院皮肤研究所、全国性病防治研究中心以及广东省卫生防疫站等单位做了人体外实验室杀菌的检测，结果表明；“消毒剂原液与等体积病毒药液室温作用一分钟，可使艾滋病毒失去致细胞病发的能力。”“安洁乐在浓度0.5%时，能在2分钟内杀灭淋菌（无论是国内流行株或是国际标准耐药株），可见他在体外有较强的杀灭淋球菌的作用。”“浓度为0.5%时于2分钟内分别将他们（解脲支原体、黄色葡萄球菌）杀死，说明安洁乐对非淋球菌性尿道炎和常见泌尿生殖道致病菌也均有良好的杀菌作用”“1:2安洁乐对于梅素螺旋体有制动作用”“安洁乐凝 ——有效碘为19.13-38.25mg/l作用1-5分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀减率分别达99.9970-99.9999%及99.9992-99.9999%”。我们从1993年开始用安洁乐豪和安多福液进行了予预防性传播病感染性伴的人体内临床观察，结果报告如下：

病例选择

我们于1993年开始先后在深圳市福康医院、南方医疗门诊部、明康门诊部门诊中征求治愈的性病病人和少数无病自愿者同意，在于有性病但尚未治疗的配偶或性伴进行性交时，双方均先外用安多福和安洁乐于阴部。观察是否受到性病传染。

检测方法

对受试者进行尿道涂片和阴道宫颈取样涂片检查淋菌、脓球、念珠菌和临床体检查有无淋病、念珠菌病、尖锐湿疣、阴部疱疹、梅毒、软下疳、非淋菌性尿道炎等性病，也对受试者进行必要的聚合酶链反应（PCR）法检测淋菌、衣原体、支原体、疱疹病毒Ⅱ型、乳头瘤病毒以及用培养法培养淋菌、支原体、试剂盒测衣原体，抽血测梅毒反应素和抗体反应等进行综合分析诊断，对具有典型症状的软下疳、尖锐湿疣、阴部疱疹则依靠临床检查进行诊断。

试验分组

对性病已治愈或无性病自愿者分为甲乙二组，甲组为性伴固定组（配偶、婚前同居、第三者），其中男27人，女25人，他们的性伴患有淋病，非淋菌性尿道炎，阴部念珠菌病，尖锐湿疣，阴部疱疹、软下疳、梅毒当中的一种、二种或者三种性病。乙组为性伴不固定组（异性年、嫖客、娼妓），其中男性27人，女性24人，皆系性病治愈者。甲乙两组无性病的受试自愿者皆能于每半个月至一个月左右来门诊复诊一次，确定是否传染上性病，并登记性交次数和免费供给药物。不能达此要求者基本不列入统计对象。

预防药物

本试验采用的安洁乐Angelo凝 和安多福Iodophor消毒液二种剂型皆由聚乙烯吡咯烷酮碘、杀菌效剂、稳定剂、辅型剂等制作而成的软体药膏和流体药液。安洁乐内含有有效碘为0.2%，安多福为0.5%。

预防方法

一、药物准备：

1、用安洁乐膏（含导管）和安多福液（含灌洗器）各一瓶。

2、取安多福液8毫升，加冷开水至100毫升于阴道灌洗器中使成灌洗液。

3、另取安多福液10-20毫升，加3-5倍冷开水容积100毫升有盖瓶中，再加适量棉球，使成药物性湿棉球。

4、一次性手套（或避孕药或指套）

二、男性用药：

性交前取一个药物棉球擦洗尿道口、龟头、包皮，一分钟后一手分开尿道口，用二手指使尿道口尽量张开，另一手将套上导管的安洁乐管口轻轻插入尿道外口，挤入少许（约1克）药膏于尿道口内至有药膏外溢时止，并将溢出的药膏涂布于龟头、包皮仙外板。

三、女性用药：

性交前最好请男方带好手指套，取一个药物棉球放进阴道腔，全面擦洗腔壁（约需以此擦洗4-7圈），擦洗出分泌物，共连续用5-8个药物棉球擦洗，以便杀灭残留菌。最后利用导管将安洁乐药膏注入阴道内（约7克），即可性交。性交后，取坐位货蹲位，使精液流出阴道，再用灌洗器将灌洗液反复注入、排液，清洁阴道，最后再用药物棉球擦洗阴道3-5次（最后一个药物棉球也可留在阴道内，次日取出），或清洗阴道后再将余下的安洁乐膏注入阴道，以杀死可能的残留菌。

若外阴有糜烂、溃疡、丘疹、红斑时，皆应在皮疹处先涂安多福涂后涂安洁乐膏。

观察时间

在甲组中，以各种性病潜伏期至发病时的高峰期定为一个观察期，凡能超过5个观察期以上者皆可列入效果统计对象。对未达5个观察期而已受感染着亦列入效果统计对象中。在乙组中以1个月为一个观察期，超过5个观察期以上者列为统计对象，不足期但已受传染者亦列入统计。

实验结果

甲组性伴固定时，性伴发病情况如表1：

在最少5个观察期内，27名男性受试者共性交205次，25名女性共性交196次，合计为401次。在401次性交中，共有6人受传染发病，性交传染率为1.5%，无病者感染率为12%（6/52），详见表2

乙组性伴不固定组中，在5-38个观察期（0.5-3年）间，除去因阴茎套性交不计入统计外，27名男性受试者共约性交880次，24名女性受试者性交约1482人次，51名男女性交统计为2362人次，其间共有11人24次感染上性病，性交感染率为1%，无病者感染率为20%（11/51），详见表3。

副作用：在观察中未发现有过敏现象，也未见有耐药现象，因为用药失败例经治愈后继续用药防病仍有效。有约7%的人用药手于尿道（男）或阴道偶有暂时性轻度灼热或灼痛感，皆不需处理或停药，下次用药时多没有不适感觉。女性多次用药后都感到白带明显减少而十分满意，也有少数人诉说白带“没有了”，阴道感到“发干”而有点担心，对此我们正作进一步观察中。

善后处理：对因试验而受感染病友进行了免费治疗，并皆已痊愈。对其性伴也进行了优惠治疗。

小结

于1993-1999年，用深圳安多福药业发展有限公司生产的安多福（液）和安洁乐（膏）进行人体内予防常见性传播病的临床观察：在52名性伴固定组性交401次中，有6人受传染发病，性交传染率为1.5%、无病者感染发病率为12%，在51名性伴不固定组性交2362次中，有24人次受传染发病，性交传染率为1%，无病者感染发病率为20%。结果显示：阴部性器外用安多福-聚维酮碘液和安洁乐-聚维酮碘膏能较好地预防性传播病的传播。